SuperNK

​암, 각종 질환의 치료 및 예방 그리고 안티에이징을 위한 차세대 NK 면역세포치료제

​01 I SuperNK란?

SuperNK암세포 살상 능력이 높아진 NK세포가 95% 이상으로 구성된 차세대 면역세포치료제입니다. 한국 엔케이맥스(NKMAX)가 개발한 배양기술이 적용되어 차원이 다른 NK세포의 품질을 보장합니다.

위암 세포 (붉은색) / 슈퍼NK (초록색)

SuperNK가 암세포를 직접 살상하는 과정

Global No.1 NK세포 배양기술이 적용된 "SuperNK"

한국 엔케이맥스(NKMAX)는 미국 MD 앤더슨 암센터와 한국 고려대학교 의과대학 연구진이 10년간 연구개발한 "자연살해세포의 배양 및 치료" 원천기술의 상용화에 성공하였습니다.

일본 후생노동성의 재생의료위원회로부터 첨단재생 치료기술로 허가를 취득하여 항암 및 항노화 목적으로 SuperNK 서비스를 제공하고 있습니다.

SuperNK한국의 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암 임상 1/2a상 승인이 완료된 항암 면역세포치료제입니다.

​한국 뿐만 아니라 미국, 멕시코, 태국 등에서 임상시험을 앞두고 있습니다.

​02 I SuperNK에 적용된 NK세포 배양기술

기존의 NK세포 배양기술은 고농도의 사이토카인만을 처리했기 때문에 NK세포의 수만 증가시키는 방법이었습니다. 최근에 고농도의 사이토카인과 증식 자극원을 추가한 차세대 NK세포 배양기술이 개발되어 고활성의 NK세포를 얻을 수 있게 되었습니다.

SuperNK는 최신 복합배양 방식인 차세대 NK세포 배양기술이 적용되었습니다.

기존 NK세포 배양기술

세포활성물질인

사이토카인 처리

NK세포 단순 증식

단순배양

차세대 NK세포 배양기술

세포활성물질인

사이토카인 처리

최신식 복합배양

세포살상능력향상물질

​처리

고활성 NK세포 증식

적용된 배양방식에 따른 NK세포의 순도와 살상능력 차이 비교

NK세포 비율(%)

타사 NK

SuperNK

단순 배양된 타사 NK는 10%의 낮은 순도를 보이지만, 최신식 복합배양기술이 적용된 SuperNK는 99%의 높은 NK 순도를 보입니다.

암세포

​살상능력(%)

타사 NK

SuperNK

단순 배양된 타사 NK는 10% 미만의 낮은 활성을 보이지만, 최신식 복합배양기술이 적용된 SuperNK는 암세포와 반응시켰을 때 살상능력 90%의 높은 활성을 보입니다.

​03 I SuperNK의 차별점

검증된 효과

임상 안전성 및 효과 입증

높은 신뢰성

고활성, 고순도 NK세포 보장

우수한 생산력

상태에 따른 품질차이 없음

고객 편의성

신체적 부담이 적은 적용방식

치료 효율성

병용요법의 시너지 기대

​04 I 진행 프로세스

혈액 채취

면역세포 분리

NK세포 배양

(17~18 days)

안전성 및 효능

​품질검사

정맥주사 투여

SuperNK는 일본 후생노동성의 재생의료위원회로부터 세포치료제의 제조·생산을 허가받은 후쿠오카 소재의 배양센터에서 생산됩니다. 엄격한 품질관리 기준을 준수한 무균 청정의 생산시설에서 17일 ~ 18일간의 배양 전 과정이 진행됩니다. 숙련된 세포배양 전문가를 1:1로 배정하여 배양 상태를 실시간으로 모니터링합니다. 배양 완료 후 단계별 품질검사를 통과한 세포만 고객에게 제공됩니다. SuperNK는 고객의 상태와 구분 없이 동일한 수준의 세포 품질을 보장합니다.

​05 I SuperNK 특징

1. 우수한 증식력

​배양 과정을 통해 NK세포의 수가 세포 배양 전보다 최대 10,000배 증가됩니다.

I 배양 기간 중 NK세포의 수 변화

​총 세포 수 (X10^6)

고객의 건강 상태에 따라 개인별 편차는 있습니다.

2. 높은 NK세포 순도

​배양 과정을 통해 NK세포의 순도가 세포 배양 전보다 최소 95% 이상으로 증가됩니다.

I 배양 기간 중 NK세포의 순도 변화

세포분석시험을 통해 좌측 상단(CD56+CD3-)에 분포된 NK세포의 비율이 시간이 지날 수록 증가합니다.

배양 과정을 통해 NK세포의 순도가 높아지고 있음을 의미합니다.

고객의 건강 상태에 따라 개인별 편차는 있습니다.

3. 향상된 암세포 살상력

배양 과정을 통해 세포 배양 전보다 더욱 강력해진 암세포 살상 능력을 갖습니다.

I 배양 전후 암세포 살상 능력 비교

암세포 살상 능력(%)

배양 전

(D0)

배양 후

(D17)

배양 전

(D0)

배양 후

(D17)

배양 후

(D17)

배양 전

(D0)

고객의 건강 상태에 따라 개인별 편차는 있습니다.

4. 향상된 면역 활성

배양 과정을 통해 세포 배양 전보다 더욱 강력해진 면역 활성을 갖습니다.

I 배양 전후 사이토카인 분비 비교

암세포

없음

암세포

있음

배양 전 (D0)

암세포

없음

암세포

있음

배양 후 (D17)

IFN-γ 사이토카인

TNF-α 사이토카인

암세포

없음

암세포

있음

배양 전 (D0)

암세포

없음

암세포

있음

배양 후 (D17)

고객의 건강 상태에 따라 개인별 편차는 있습니다.

5. 우수한 안전성

SuperNK의 임상 투여에 대한 안전성이 입증되었습니다.

6. 우수한 항암 효능

전임상을 통해 SuperNK의 투여에 대한 암세포의 성장 지연과 전이 억제를 확인했습니다.

​[위암 동물모델 결과]

​[유방암 동물모델의 간 전이 결과]

​06 I NK 면역세포치료 효과

비소세포폐암 NK세포치료 + 표적항암제 27명 임상 데이터

[ Case 1 ] 67세(남) / 비소세포폐암 4a기

치료 전

(3.9 X 3.5 cm)

치료 3개월 후

(2.6 X 2.5 cm)

[ Case 2 ] 53세(남) / 비소세포폐암 4a기

치료 전

(3.5 X 3.5 cm)

치료 3개월 후

(1.7 X 1.3 cm)

[ 치료 경과 및 효과 ]

- NK 세포치료 + 세툭시맙 (제품명 : 얼비툭스) 병용치료

- 2사이클 (NK 세포치료 6회) 치료 후 부분반응 (PR, 종양크기 30% 이상 축소) 14.8%

- 무진행 생존기간 (PFS) 6개월, 전체 생존기간 (OS) 9.5개월

- 종양표지자 (CEA, NSE)와 CTC (혈중순환종양세포) 감소

출 처 : Cetuximab combined with natural killer cells therapy: an alternative to chemoradiotherapy for patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Am J Cancer Res. 2018 May 1;8(5):879-891.

위암, 대장암 NK세포치료 + 표적항암제 9명 임상 데이터

[ 환자 정보 ]

위암 (3명), 대장암 (6명), 평균 65.0세

[ 치료 경과 및 효과 ]

- NK 세포치료 + 트라스트주맙 (제품명 : 허셉틴), 세툭시맙 (제품명 : 얼비툭스) 병용치료

- 3사이클 (NK 세포치료 3회) 치료 4주 후 대장암 2명, 위암 1명의 종양크기 감소를 CT로 확인

- 안전병변 (SD, 질병진행 없음) 66.7%

- 무증악기간 (TTP, 질병진행 관찰되기 까지의 기간) 267.5일

- NK세포치료 이후 IFN-γ 사이토카인의 증가

출 처 : Phase I clinical trial of adoptive transfer of expanded natural killer cells in combination with IgG1 antibody in patients with gastric or colorectal cancer. Int J Cancer. 2018 Jun 15;142(12):2599-2609.

대장암, 췌장암 NK세포치료 + 표적항암제 9명 임상 데이터

[ Case 1 ] 61세(여) / 전이성 대장암

치료 전

치료 2개월 후

치료 전

치료 2개월 후

[ 치료 경과 및 효과 ]

- NK 세포치료 + 세툭시맙 (제품명 : 얼비툭스) 병용치료

- NK 세포치료 1회 치료 후 부분반응 (PR, 종양크기 30% 이상 축소) 1명, 해리반응 (Rd, 일부 종양 완전 소멸) 1명, 안전병변 (SD, 질병진행 없음) 2명

- NK세포치료 이후 IL-15, IL-7, IL-10, IFN-γ 사이토카인의 일시적 증가

출 처 : In situ delivery of allogeneic natural killer cell (NK) combined with Cetuximab in liver metastases of gastrointestinal carcinoma: A phase I clinical trial. Oncoimmunology. 2018 Mar 19;7(5):e1424673.

대장암 NK세포치료 + 화학항암제 27명 임상 데이터

[ 환자 정보 ]

국소진행성 대장암 3기, 평균 57.5세

[ 치료 경과 및 효과 ]

- NK 세포치료 + 화학항암제 (5-플루오로우라실/옥살리플라틴) 병용치료

- 3사이클 (NK 세포치료 18회) 치료 시 무진행생존 (PFS) 61.3%

- 미분화성 대장암 환자의 무진행 생존기간 (PFS) 23.5개월

- 5년 무진행 생존기간 (5-year PFS) 34.3개월, 5년 전체 생존기간 (5-year OS) 72.5%

출 처 : Adoptive transfer of natural killer cells in combination with chemotherapy improves outcomes of patients with locally advanced colon carcinoma. Cytotherapy. 2018 Jan;20(1):134-148.

​07 I SuperNK를 선택해야 하는 이유

- 세포 배양 전과 비교하여 고활성 NK세포 수를​ 최대 10,000배 증가

- 간단한 채혈, 주사 적용으로​ 신체의 부담이 적음

- 항암치료로 인한​ 통증 경감

- 내성이 없음

- 환자 본인의 세포이므로 ​부작용이 거의 없음

- 고순도, 고활성 SuperNK로​ 암세포 살상력 증가

- 표준치료(외과적 수술, 화학요법, 방사선치료)와​ 병용하여 시너지 효과 기대

- 항노화 및 안티에이징 효과

- 암 예방 가능

- 고객의 상태에 구분 없이 ​적용 가능

- 체내 면역력​ 활성화 효과

SuperNK 면역세포치료제에 대한 궁금하신 사항을 문의하세요.

© 2018 by NKMAX JAPAN

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